绿叶制药(02186.HK)10月27日晚间宣布，其在研新药LY03009已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。

　　LY03009用于治疗帕金森病，除了在中国，该产品正在澳洲开展I期临床试验，且计划在美国开展临床。

　　熟悉该企业的业内人士向第一财经记者表示，LY03009是罗替戈汀微球，每月注射一针，可以降低病症复发，逐步取代口服药。

　　不过，也有关注创新药领域的投资人表示该药会改善患者依从性，但药物本身仍是原来的机制。总体来看，会减缓病程进展，但革命性的改变是较难的，帕金森病药物研发本身就非常艰难。

　　帕金森病是一种中老年神经系统退行性疾病，主要以震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍等运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状的临床表现为显著特征。

　　“目前治疗帕金森的药物主要有美多芭(多巴丝肼片)、达灵复(恩他卡朋双多巴片)、金刚烷胺片和苯海索。”有基层医院药师告诉记者。据第一财经记者了解，三甲医院治疗帕金森的药物以进口药为主，有美多芭、森福罗(盐酸普拉克索片)、泰舒达(吡贝地尔缓释片)、息宁(卡左双多巴控释片)、珂丹(恩他卡朋片)、达灵复等药物，较好的有雷沙吉兰和司来吉兰。

　　上述药物涉及罗氏制药、BI、默克等跨国企业。根据智慧芽全球专利数据库显示，在治疗帕金森疾病的药物领域，截至10月28日，相关专利申请量约有10万余件，美国申请相关专利约4.8万件。中国专利申请量为0.78万件专利，占全球总量的7.55%，专利数量排在前五的有恒瑞医药及其关联公司、东阳光药业、绿叶制药、海正药业和泱深生物医药。

　　帕金森的治疗手段中，会首选药物治疗，药物治疗也是临床主要的治疗手段。但由于口服药物需要每天服用，患者依从性较差。以进口药息宁为例，每天需分两次服药。上述业内人士认为，药物每月注射一针，提高患者依从性，可以避免漏服药物现象。

　　据GlobalHealth Data2017年的数据显示，我国约有250万PD患者，随着人口老龄化进程加速，预计到2030年，我国约有500万PD患者。面对人口老龄化这一世界性难题，研发治疗神经退行性疾病的企业受到资本的关注。2021年以来，有多家布局帕金森疾病新药研发的生物医药企业获得融资，例如采用干细胞治疗帕金森的士泽生物，跃赛生物选择细胞疗法治疗帕金森、睿健医药开发有细胞药物研发管线，以及华卫恒源利用细胞重编程技术体外制备细胞。

（文章来源：第一财经）